面对成本与时间压力以及团队执行偏差的问题,项目组紧急召开会议商讨对策。由于何紫苏要留在古南华庭酒店,负责母亲的药膳研发基地相关工作,无法参与出国交流活动,任天真主动承担起领导此次出国交流团队的重任。
任天真在会上说道:“我们现在面临两个关键问题,一是法规顾问建议带来的成本和时间压力,二是团队执行法规要求出现的偏差。对于成本和时间问题,我们要和法规顾问团队再次深入沟通,看看能否在满足法规的基础上,优化方案,降低不必要的开支和时间消耗。”
林耀祖接着说:“没错,我们可以详细分析每一项建议,评估其对合规和项目推进的实际影响。有些措施可能效果相近,但成本和时间投入差异很大,我们要找到性价比最高的方案。同时,对于团队执行偏差,我们需要加强培训和沟通。制定详细的操作指南,明确每个环节的法规要求和执行标准,定期组织团队成员学习和交流,确保大家理解一致。”
于是,项目组立刻行动起来。任天真带领几位成员与法规顾问团队进行了多轮细致的讨论。他们一项一项地分析法规建议,结合项目实际情况,提出优化方案。例如,在临床试验数据存储方面,法规顾问最初建议采用一种国际通用但成本高昂的存储系统。经过深入探讨,他们发现可以利用一些开源的、符合法规要求的云存储平台,并通过加强数据加密和安全管理措施,达到同等的数据保护效果,大大降低了成本。
与此同时,负责团队培训的成员制定了一套全面的法规操作指南。指南详细解读了不同地区的法规要求,并针对项目中的具体工作流程,给出了明确的操作标准和示例。为了确保成员们能够熟练掌握,他们组织了多次线上线下相结合的培训课程。每次培训后,还设置了考核环节,对未通过考核的成员进行单独辅导,直到其完全理解和掌握。
在解决这些问题的过程中,出国交流团队也在紧锣密鼓地筹备行程。任天真挑选了在法规研究、临床试验设计和药物研发等方面具有专长的成员组成交流团队。他们提前收集了目标国家和地区的医药法规、科研动态以及潜在合作机构的详细信息,有针对性地制定了交流计划。
然而,就在一切看似顺利进行时,又出现了一个意外情况。目标国家的一家重要潜在合作机构突然发来消息,由于当地政策调整,他们对国际合作项目的审查标准大幅提高,原本计划的合作模式可能无法继续推进。这一消息让项目组再次陷入困境,出国交流的成果面临巨大的不确定性。
(接下来我们可以围绕如何应对合作机构审查标准提高这一问题展开情节,比如重新评估合作模式、与合作机构沟通协商新方案等,你觉得这样的情节发展怎么样?或者你有其他更好的想法,我们可以继续完善这个故事。)
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